2017年3月3日,豪润包装顺利通过国家食品药品监督管理局审批,并获得《药包材注册证I类》注册证。
根据国家食品药品监督管理局的相关规定,药包材生产企业需要生产许可证。
与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》。
实施注册管理的药包材产品包括:
1、输液瓶(袋、膜及配件);
2、安瓿;
3、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖);
4、药用胶塞;
5、药用预灌封注射器;
6、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶(管);
7、药用硬片(膜);
8、药用铝箔;
9、药用软膏管(盒);
10、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒);
11、药用干燥剂。
药品关系到人们的生命安全,因此发达国家对其包装要求制定了比食品包装更为严格的法制规定。保持药品高质量,包装起着决定性作用。目前,药包装有塑料、玻璃、纸、金属、橡胶等,预计今后塑料的使用将会增加。
因其加工性能佳,改进方便,各种不同特性的塑料材料大量涌现,为药品包装提供了充分的选择余地。正如中国医药包装行业协会所说:药品包装已是药品质量的一部分,必须加强包装新材料的研究应用,加强法规、标准、规定的建设与制定,加强监管,维护市场秩序,保证医学包装的健康发展。